2017 թ.-ի «Լրացուցիչ լսողական օգնության մասին» ակտի ընդունումից ի վեր Պարենի և դեղերի վարչությունը (FDA) աշխատանքներ է տանում ՝ լսումներ կատարելու այս նոր կարգի լսողական սարքի վերաբերյալ կանոնակարգեր ստեղծելու ուղղությամբ: Լսողության կորուստ ունեցող անձանց համար հատուկ OTC սարքերը դեռ շուկայում չեն: Եթե ​​մտածում եք գնել մի սարք, որը հավակնում է լինել այս նոր կատեգորիայում, գնորդը զգուշացեք: Հաջորդ քայլը կլինի FDA- ի կողմից թողարկված առաջարկվող կանոնների կայացման ծանուցում (NPRM), որին կհետևի բաց մեկնաբանություններ թողնելու ժամանակահատվածը, այնուհետև վերջնական կանոնները: Վերջնական կանոնների հաստատումից հետո դուք դեռ պետք է կրթված սպառող լինեք. Նախքան այդ գնումները կատարելը սովորեք բոլոր հնարավորությունները սարքի մասին:

FDA OTC լսողական օգնության օրինագծի մեկնաբանություն. Ո՞րն է OTC լսողական սարքերի ապագան:

Վերջերս Սյուզհոյում հաջողությամբ ավարտվեց «2019 թվականի աուդիովիզուալ լսողական արդյունաբերության գագաթնաժողովը», որը հովանավորվեց Պեկինի գիտության և տեխնոլոգիական ասոցիացիայի կողմից և լսելով ծառայությունների լսումների արդյունաբերության հանձնաժողովի կողմից: Համաժողովին մասնակցում էին ավելի քան 200 լսող սարքերի գործիքներ, խանութների օպերատորներ, տեղական և արտասահմանյան արտադրողների և ներքին դիստրիբյուտորների ղեկավարներ: Գիտաժողովը տևեց 3 օր: Համաժողովը ներառում էր փոքր անդամների հանդիպում, ընթրիք, կարևոր մամուլի ասուլիս, 4 թեմաների ֆորումներ, դեպքերի ուսումնասիրություն, 2 կլոր սեղան ֆորումներ և 2 կորպորատիվ այց: Ընդհանուր 20 թեման Կլոր սեղանի ֆորումի բանախոսներն ու 10 հյուրերը հիանալի կիսում էին:

Նոյեմբերի 16-ի առավոտյան, «Ծառայության հայեցակարգ» թեմայի ֆորումում ՝ «Լսողություն լսող արդյունաբերության 2019» նոր գագաթնաժողովում, Ադնան Շեննիբը կիսվեց հիմնական ելույթով ՝ «Ինչպե՞ս է ընթանում OTC լսողական սարքերի ապագան»:
Մասնավորապես ներառում են ՝ ԱՄՆ OTC / DTC լսողական ապարատի միտումները և քաղաքականությունը, լսողության ապարատների վաճառքի վրա ազդող ամենամեծ խոչընդոտները, 2017-ի OTC ակտի մեկնաբանությունը, ԱՄՆ արտարժույթի շուկայի ներկայիս վիճակը, DTC / DTC շուկայի ներկայիս վիճակը, ինչպես աուդիոլոգները / ֆիթնեսները արձագանքում են արտարժույթի շուկային, հաջորդ սերնդի OTC լսողական սարքեր և այլն:

Նախ պարոն Ադնանը բացատրեց OTC և DTC հասկացությունները: DTC` Ուղղակի սպառող: Այն պատկանում է լսողական սարքերի կատեգորիային, և օգտատերերը պետք է նախապես ստորագրեն բժշկական հրաժարում (Բուժհաստոց), նախքան նրանք կարողանան ուղղակիորեն գնել ինտերնետում, դեղատներում և այլ ալիքներում: OTC: Over-The-Counter. Այս կատեգորիայի լսողական սարքերը կարելի է ձեռք բերել ուղղակիորեն ինտերնետից, դեղատներից և այլ ալիքներից `առանց բժշկական թույլտվության:
ԱՄՆ լսումների օգնության քաղաքականություն
Լսողության սարքերը բժշկական սարքավորումներ են, որոնք կարգավորվում են FDA- ի կողմից: Լսողական սարքերի մեծ մասը վաճառվում է աուդիոլոգների / աուդիոլոգների կողմից: Օգտագործողները, ովքեր ցանկանում են լսողական սարքեր գնել աուդիոլոգների / աուդիտորների կողմից առցանց, դեղատներից և այլն, պետք է ստորագրեն բժշկական հրաժարումը: Այս քողարկված վաճառքի մոդելի պատճառով ուղղակի վաճառքի ուղիների զարգացումը անիմաստ էր:
Նա Chuanpu- ն ստորագրել է OTC լսողական օգնության հետ կապված օրինագիծը 2017 թ.-ին, բայց FDA- ն չի հայտարարել OTC լսողական օգնության կարգը, այնպես որ առևտրականները դեռևս չեն հասցրել վաճառել "OTC լսողական սարքեր" անվամբ:

Լսողական օգնության վաճառքի ամենամեծ խոչընդոտը

ԱՄՆ-ում լսողական սարքերի մանրածախ միջին գինը 2400 դոլար է, իսկ լսողական սարքերի ներթափանցման ամենացածր ցուցանիշը կազմում է ընդամենը 14-20%: Այս գործոնները ստիպել են օգտվողներին ընտրել PSAP- ներ գնել անձամբ օժանդակ լսող ապրանքներ: (Անհատական ​​ձայնային ուժեղացում Չինաստանը վերաբերում է PSAP- ներին որպես ձայնային ուժեղացուցիչներ)

2017 թ-ի OTC ակտի մեկնաբանությունը

Ի՞նչ է նշանակում OTC Act 2017-ը:

Բժշկական աստիճանի լսողական սարքերը անմիջապես վաճառվելու են վերջնական օգտագործողներին: FDA- ն կմշակի արտադրանքի նոր դասակարգում և սահմանելու արտադրանքի ստանդարտներ OTC լսողական սարքերի համար:

Ինչու՞ կարող է ստորագրվել OTC օրինագիծը:

OTC լսողական սարքերը կարող են նվազեցնել ծախսերը լսողության սարքեր ձեռք բերելու համար սպառողների համար. բարձրացնել սպառողների ալիքները `լսողական սարքեր գնելու համար. խթանել նոր ապրանքների և ծառայությունների ծնունդը:

Ե՞րբ է օրինագիծն ուժի մեջ մտնելու:

Ակտը ստորագրվել է 2017-ի օգոստոսին, իսկ FDA- ն կավարտի բոլոր համապատասխան աշխատանքները ՝ OTC լսողական սարքերի արդյունավետության համար 2020 թվականից: Լսողական ապարատը պատասխանեց շատ բացասական, բայց դրանք չկարողացան ավելի լավ լուծում տալ, ուստի նախագիծը անցավ սահուն:

ԱՄՆ OTC / DTC շուկայի կարգավիճակը

«OTC լսողական սարքերը» դեռ բացված չեն ԱՄՆ շուկայում, բայց մանրածախ առևտրով զբաղվողները ցանկանում են ապագայում շարժվել: Մի կողմից, առցանց մանրածախ վաճառողները աշխատում են արդիականացնել և ապահովել ավելի ընդգրկուն PSAP- ներ: Որոշ ապրանքներ արդեն կարող են աջակցել այնպիսի զարգացող տեխնոլոգիաների, ինչպիսիք են հեռավոր տեղադրումը: Մյուս կողմից, CVS, COSTCO- ի նման ամերիկյան դեղագործական գիշատիչները ներկայացրել են PSAP- ների վաճառքը: Ապագայում կներդրվեն OTC լսողական սարքերը:
Կաբելային / առցանց մանրածախ վաճառողները հայտնում են տարեկան 46% աճ: Այս զարգացող շուկայի ներուժը դեռևս հսկայական է, և գնահատվում է, որ տարեկան տարեկան աճը կազմում է 20-30%:

Մեծ խաղացողներ OTC / DTC շուկայում

CVS- ը և Beurer- ը, NANO լսողական սարքերը կարող են ապահովել նորագույն տեխնոլոգիաներ և արտադրանք OTC / DTC շուկայի համար: Սպառողական էլեկտրոնիկայի արդյունաբերության մեծ խաղացողները, ինչպիսիք են BOSE- ը, նույնպես հայտարարեցին իրենց մուտքը OTC / DTC շուկա:

OTC / DTC շուկայի ազդեցությունը

Արտարժույթի շուկան հսկայական ազդեցություն կունենա արդյունաբերության և սպառողների վրա, և որոշ փոփոխություններ կմղեն OTC / DTC- ի ողջ ներուժին: Առավել ակնհայտ ազդեցությունն այն է, որ սպառողները կարող են ավելի ցածր գին լսող սարքեր ստանալ, և ավելի բարձրորակ լսողական սարքեր կթափվեն զարգացող ալիքների և շուկաների:

ԱՄՆ-ի նախագահ Թրամփը ստորագրել է «Պարենի և դեղերի վարչակազմի վերաորակավորման 2017 թվականի մասին» օրենքը, որն իր մեջ ներառում է OTC OTC լսողական օգնության մասին ակտ, որը կներառի լսողական սարքեր OTC OTC արտադրանքներում: Օրենքն ուժի մեջ մտնելուց հետո լսողության մեղմ և միջին կորուստ ունեցող մեծահասակները կարող են ուղղակիորեն գնել OTC լսողական սարքեր:
Դրանից առաջ ԱՄՆ-ում լսողության խնդիրներ ունեցող ցանկացած հիվանդ պետք է ընտրվի և հագեցած լինի լսողական սարքերով `լսողության խնամքի մասնագետների կողմից:
Սա նաև նշանակում է, որ լսողության սարքերը փոխվել են բարձր ցրտից տղամարդ / կին աստվածուհիներից, որոնք մեկուսացված են ընդհանուր հասարակությունից ՝ դեպի սրտակից և ընկերասեր ընկերները, որոնք կողք կողքի են: Ավելի ու ավելի սովորական մարդիկ հնարավորություն կունենան մուտք ունենալ լսողական սարքեր և իմանալ, թե ինչպես դա կարող է օգնել լսողության խնդիրներ ունեցող ընկերներին հաղթահարել կյանքի անհարմարությունը և բարելավել կյանքի որակը:

Արդյունաբերության պատասխանը OTC լսողական սարքերին

Բարենպաստ: Քանի որ OTC լսողական սարքերը վաճառքի ավելի լայն ալիք ունեն, սա նշանակում է, որ ավելի շատ հավանական սպառողներ կճանաչեն լսողության կորուստը, և անուղղակիորեն, դա նաև կուղղի լսողական / լսողական ապարատների ընկալմանը: Եվ լսող մասնագետները / լսողական օգնության մասնագետները, որոնք ունեն մասնագիտական ​​ծագում ունեցող մասնագետներ, հիմնական ձայնը կունենան OTC հեռուստաալիքում նոր ապրանքների մշակման գործում:

Ինչպե՞ս վարվել արտարժույթի շուկայի հետ:

OTC շուկայի պայթյունը նշանակում է, որ աուդիոլոգները / ֆիթնեսները կարող են օգտագործել իրենց մասնագիտական ​​գիտելիքներն ու հարուստ փորձը ՝ OTC արտադրանքի մշակմանն ու արտադրությանը մասնակցելու համար, միևնույն ժամանակ մասնակցելու նախնական շուկայի կլինիկական փորձաքննության հետազոտություններին կամ տրամադրել մասնագիտական ​​OTC արտադրանք: Լսողական ծառայություններ խորհրդատվություն:


Դիմակայելով OTC շուկային, լսողական օգնության ապրանքանիշերը դեռ պատրաստ չեն: Առկա արտադրանքը ամբողջովին հարմար չէ արտարժույթի շուկայի համար: Չնայած լսողական ապարատների ոլորտում վերջին 5 տարում ի հայտ են եկել զանազան նորամուծություններ, այս տեխնոլոգիական նորամուծությունները չեն կարողացել նպաստել լսողական ապարատի պայթուցիկ աճին: Սպառողները պահանջում են նոր ապրանքներ և նորամուծություններ:
Դա ոչ մի կապ չունի գնի, ալիքների և տեխնոլոգիայի հետ, բայց դա գալիս է լսողության սարքերի մասին հասարակության կարծրատիպերից: Լսողական օգնության օգտագործողները սահմանվում են որպես ծերություն և լսողության խանգարում, ինչը մեծապես սահմանափակում է լսողական սարքերի արտաքին զարգացումը: Հետևաբար, ապրանքանիշի սեփականատերերը պետք է սկսեն օգտագործողի կարիքներից և ներդնեն նոր ձևավորում, տարբեր ֆունկցիոնալ ձևավորում կամ «լսող» -ից դուրս լրացուցիչ գործառույթներ ապահովեն:
Պրն. Ադնանը, որպես օրինակ օգտագործելով մաշված ապրանքներ, բացատրեց, որ օգտագործողներին սեփականատեր ունենալու համար շատ ավելի կարևոր է, քան դրա տիրապետումը: Ինչպե՞ս լսողական սարքերը ձերբազատվել կարծրատիպերից և դառնալ ավելի «բարձր տեխնոլոգիաներ» և «առողջ» լինել, արժե հաշվի առնել լսողական ապարատների ապրանքանիշերը:

Հաջորդ սերնդի OTC լսողական օգնության զարգացման հնարավորությունը

Լսողական ապարատների առկա հիմնական տեխնոլոգիան դեռևս չի կարող աջակցել նոր OTC լսողական սարքերի զարգացման կարիքներին. գործող տեխնոլոգիան լուծում է «լսողության անհրաժեշտությունը» և անտեսում է «լսողական լսումը». այլ գործառույթների ավելացում (օրինակ ՝ առողջության մոնիտորինգ)) Կարող է արդյունավետորեն փոխել սպառողների կարծրատիպերը լսողական սարքերի վերաբերյալ:

Չինաստանում լսողական ապարատների լավագույն մատակարարը

Huizhou Jinghao բժշկական տեխնոլոգիայի CO., LTD. հանդիսանում է լսողության միակ սարքերի / լսողական ուժեղացուցիչի արտադրողը Չինաստանում, հայտնի է նրանով, որ լավ որակի և լավ գնի լսողական սարքեր / լսող ուժեղացուցիչ է:
Jinghao Medical- ը անցավ BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH և այլն աուդիտ, և բոլոր ապրանքները CE, RoHS, FDA վկայագրերով: Ավելի քան 30 փորձառու ինժեներների R&D բաժնի հետ, Jinghao- ն ունի ODM & OEM նախագիծ իրականացնելու ունակություն:
Սովորական OTC լսողական սարքեր Հաճախորդները ներառում են CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) և այլն:

Ամփոփել

OTC / DTC շուկայի ներուժը հսկայական է: Լսողական սարքերի արտադրության արդյունաբերությունը դեռևս չի գտել այնպիսի արտադրանք, որը իսկապես արձագանքում է: Սպառողի կարծրատիպերի լուծումը նախապայման է շուկայի բարձր աճի համար: Միայն հիմնական տեխնոլոգիայի առաջընթացը կարող է ստեղծել նորարարական արտադրանք և բացել արտարժույթի շուկան:

Ցույց են բոլոր 7 արդյունքները

Ցուցադրել կողմնակի տուփը